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达拉菲尼胶囊Tafinlar(dabrafenib)价格 作用说明书
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供应分类:广东医药保健 > 深圳中成药
发布企业:深圳市利君医药生物有限公司
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达拉菲尼胶囊Tafinlar(dabrafenib)价格 作用说明书
商品名称: Tafinlar
通用名称: 达拉菲尼胶囊
英文名称: dabrafenib
[产品价格] 50mg*120粒/瓶=28000元 75mg*120粒/瓶=32000元
[适 应 症]TAFINLAR是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗.TAFINLAR不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗.
[用法用量](1)开始用TAFINLAR治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变.(2)推荐剂量是150 mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用.丢失剂量可在下一次剂量前6小时服用.不要打开.压碎.或破坏TAFINLAR胶囊
[注意事项]
(1)新原发性皮肤恶性病:开始治疗前.用治疗时每3个月和终止TAFINLAR 后直至6个月进行皮肤学评价.
(2)在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加.
(3)严重发热性药物反应:不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热.
(4)高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平.
(5)葡萄膜炎和虹膜炎:常规监视患者视力症状.
(6)葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监视溶血性贫血.
(7)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害.忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险.TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法.
[不良反应]对TAFINLAR最常见不良反应(≥20%)是角化过度.头痛.发热.关节炎.乳头状瘤.脱发.和掌跖红肿疼痛综合征.
[规 格]50 mg胶囊:深红色胶囊印有`GS TEW`和`50 mg75 mg胶囊:深粉红色胶囊印有`GS LHF`和`75 mg`.
[贮 藏]贮存在25°C(77°F),外出允许至15至30°C (59至86°F)[见USP控制室温].
[包 装]50 mg胶囊:暗红胶囊印有`GS TEW`和`50 mg`可得到120粒瓶(NDC 0173-0846-08).每瓶含硅胶干燥剂.75 mg胶囊:深分行胶囊印有`GS LHF`和`75 mg`可得到120粒瓶(NDC 0173-0847-08).每瓶含硅胶干燥剂.
[生产企业]GlaxoSmithKline
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